Biotechnologie und Bioprodukte

im Focus der gesetzlichen  Anforderungen

Die Biotechnologie und der diagnostische Markt sind untrennbar miteinander verbunden. Bereits zu Beginn einer Marktstudie sind die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an das zukünftige Produkt zu beachten.

Die Vielzahl an gesetzlichen Produktanforderungen, von den europäischen IVD-Richtlinien bis hin zum nationalen Medizinproduktgesetz, stellt viele Unternehmen vor große Herausforderungen. Neben Schulungen, Mitarbeiterqualifizierungen und Vorgaben an die technische Dokumentation, spielen Nachweise grundlegender Anforderungen und Marktzulassungen ebenso eine wichtige Rolle.

BioVO: SR 910.18: Ist die Verordnung vom 22. September 1997 über die biologische Landwirtschaft und die Kennzeichnung biologisch produzierter Erzeugnisse sowie Lebensmittel.

Wir bieten Ihnen unser Experten Know-how von der Marktanalyse über die Produktzulassung bis hin zur zeitnahen Markteinführung. Unsere Experten stehen Ihnen mit ihrer langjährigen Erfahrung gerne zu einem unverbindlichen Gespräch zur Verfügung.

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